Validation Engineer

Posizione: Validation Engineer Azienda: AGAP2 Italia Sede di lavoro: Parma (PR) Chi siamo Parte del Gruppo MoOngy, AGAP2 è presente sul mercato europeo in 14 paesi con servizi di consulenza ingegneristica e IT. Dal 2018, agap2 Italia opera sul territorio nazionale nei seguenti settori: Automotive, Aerospace, Industrial Automation, Energy, Oil & Gas, Betting & Gaming, Fashion & Luxury, Finance, Healthcare. National HQ: Milano Dipendenti: 300 Fatturato 2023: €15M AGAP2 Italia collabora con i principali player del settore farmaceutico, garantendo soluzioni innovative e sicure per processi di convalida e controllo qualità. Compiti principali: Change control: Valutazione, redazione e apertura dei change con il supporto degli SME competenti; assegnazione e gestione dei task definiti all'interno dei change. Necessaria l'abilitazione SAP per il change management Convalida: Redazione dei documenti di convalida (es. System Classification, URS, Validation Plan, IQ/OQ) con il supporto degli SME. Supporto nella compilazione dei protocolli. Richiesta abilitazione Veeva per la gestione della documentazione Coordinamento delle attività di testing e qualifica durante il ciclo di vita dei progetti, garantendo il rispetto dei requisiti normativi Identificazione e gestione delle deviazioni, con valutazione dell’impatto e delle azioni correttive Partecipazione a audit interni ed esterni per garantire la conformità alle normative GMP ‍ Requisiti richiesti: Laurea in Ingegneria, Chimica, Farmacia o discipline scientifiche affini Esperienza di almeno 2 anni in ruoli di convalida nel settore farmaceutico Conoscenza dei regolamenti n. 1935/2004 e 21 CFR Part 177 per i materiali a contatto con il prodotto Competenze nell’uso di SAP per la gestione del change control e di Veeva per la documentazione di convalida ️ Ottima comprensione delle normative GMP e dei processi di validazione ‍ Capacità di problem solving, gestione di più attività in parallelo e lavoro di squadra Cosa offriamo: Contratto a tempo indeterminato con concrete possibilità di crescita professionale Progetti innovativi e sfidanti nel settore farmaceutico Formazione continua su normative, strumenti e tecnologie Ambiente di lavoro dinamico e internazionale Benefit aziendali: buoni pasto, assicurazione sanitaria, e altri incentivi Se sei appassionato di convalida e compliance nel settore farmaceutico, AGAP2 Italia ti offre un’opportunità unica. Invia il tuo CV e unisciti al nostro team!

Location: Parma, Emilia-Romagna, IT

Posted Date: 11/9/2025