Gruppenleiter Prozessvalidierung / Qualifizierung Pharmatechnik (m/w/d)

Als weltweit erfolg­reiches Unter­nehmen für die Entwicklung und Herstellung von aseptisch produzierten Zytostatika bieten wir unseren Kunden einen rundum über­zeugenden Service. Dabei sind wir der kompetente Ansprech­partner für die gesamte Wert­schöpfungs­kette bis hin zur Markt­einführung und kommerziellen Produktion. Seit über 25 Jahren beweisen wir kontinu­ierliches Wachstum, das wir dem engagierten Einsatz unserer Mitarbeiter an modernsten Produktions­anlagen zu verdanken haben. Verstärken Sie uns zum nächstmöglichen Zeitpunkt als Gruppenleiter Prozessvalidierung / Qualifizierung Pharmatechnik (m/w/d) Ihre Arbeitsaufgaben: Gruppenleitung gegenüber den unterstellten Mitarbeitern in Abstimmung mit dem Head of MS&T Kostenstellenverantwortung (Budgetplanung- und Kontrolle) Zeitgerechte Planung, Koordination und Durchführung von systembezogenen Prozessvalidierungen (inkl. Media Fill) gemäß erstelltem Validierungsmasterplan im Bereich Produktion einschließlich Dokumentation (Pläne, Berichte) und ggf. Nachverfolgung offener Punkte Stetige Weiterentwicklung der Validierungskonzepte bei Oncotec unter Berücksichtigung gültiger nationaler und internationaler Rechtsvorschriften und Sicherstellung der Umsetzung selbiger Erstellung, Überarbeitung und Prüfung entsprechender relevanter SOP's inkl. Sicherstellung der erforderlichen Qualifizierung des zugewiesenen Personals Erstellung, Bearbeitung und Unterstützung bei GMP-relevanter Dokumentation (z. B. Risikoanalysen, Change Controls, Abweichungen, CAPAs) zugewiesener Prozesse oder Anlagen inkl. ggf. relevanter Schulung Erstellung und Nachverfolgung des VMP für Prozessvalidierungen einschließlich Maßnahmenverfolgung Unterstützung im Rahmen von Qualifizierungsprojekten, Reinigungsvalidierungen und Hygienemanagement durch fachliche Beratung sowie Dokumentenprüfung Unterstützung bei bereichsintemen und -übergreifenden Projekten Vorstellung von QV-Themen gegenüber Behördenvertretungen und Kunden in deutscher und englischer Sprache Das erwarten wir von Ihnen: Abgeschlossenes Studium mit dem Schwerpunkt Pharmazie, Pharmatechnik, Biotechnologie, Pharma­zeutische Technologie bzw. Fachrichtung mit ähnlichen Inhalten Mehrjährige praktische Erfahrung in den Bereichen Qualifizierung und Validierung im Produktionsumfeld der pharmazeutischen Industrie (GMP) Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Einschlägige PC-Kenntnisse (MS Office) Hohes Maß an Organisationsvermögen, selbstständige & strukturierte Arbeitsweise Teamfähigkeit, Belastbarkeit, Entscheidungsfreudigkeit und Kostenbewusstsein Ständige Bereitschaft zu kontinuierlichem Lernen sowie Veränderungen im Arbeitsumfeld Freude an der interdisziplinären Zusammenarbeit Das bieten wir Ihnen: Ein breites, interessantes und verantwortungsvolles Aufgabenspektrum erwartet Sie Sie starten in ein unbefristetes Arbeitsverhältnis Ein dynamisches und motiviertes Team freut sich auf Sie Oncotec punktet mit attraktiven Konditionen, vielfältigen Angeboten zur Vereinbarkeit von Beruf und Familie Bike-Leasing Getränke, Obst und Verpflegungszuschuss am Standort Sind Sie überzeugt? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung inklusive Motivationsschreiben über unser Online-Portal auf der Homepage www.oncotec.de. Bei Fragen steht Ihnen Frau Frerichs unter 034901 / 885 7109 gern zur Verfügung. Oncotec Pharma Produktion GmbH Am Pharmapark, 06861 Dessau-Roßlau T: 034901/885 7559 Nähere Informationen finden Sie unter: www.oncotec.de

Location: Dessau-Roßlau, 06861, DE

Posted Date: 10/21/2025