Responsable laboratoire contrôle qualité

En tant que Responsable du laboratoire CQ Biologie , vous pilotez le personnel et l’activité des laboratoires dans le respect des Bonnes Pratiques de Fabrication (EU & US) ainsi que des référentiels de sécurité et de sûreté. Vos responsabilités s’articulent autour de 5 grands axes : Management et organisation - Planifier et organiser l’activité du groupe en lien avec le chargé de planification du CQ, en attribuant les ressources aux différents tests et projets. - Contribuer activement aux objectifs fixés par la hiérarchie et collaborer avec les autres chefs de groupe. Conformité et sécurité - Garantir la conformité des activités quotidiennes avec les règles d’hygiène, de sécurité et les exigences cGMP Europe et US. - Maintenir à jour les procédures, valider et réviser les techniques de contrôle pour assurer leur conformité aux pharmacopées EU et US. - Être l’interlocuteur lors des audits et inspections (internes, clients et autorités). - Apporter votre expertise dans les enquêtes relatives aux OOS (microbiologie, radiobiologie, pharmacodynamie). Qualité et amélioration continue - Traiter et documenter les résultats hors spécifications, déviations, CAPA et changements. - Proposer et déployer des actions d’amélioration continue (méthodes, organisation, équipements). - Contribuer à l’assurance de stérilité du site : analyses de risque, validation des procédés, audits, tendances, règles de travail. Formation et développement - Encadrer, former et coacher l’équipe de techniciens afin de développer leurs compétences. - Développer vos propres compétences techniques et managériales pour renforcer la collaboration interservices. Responsabilités occasionnelles - Assurer le back-up des chefs de secteur CQ Microbiologie, CQ Radiobiologie et Expérimentation Animale. - Participer à des projets transverses impliquant la microbiologie ou la radiobiologie. Profil recherché : Formation : - Pharmacien, ingénieur ou doctorat en biologie, microbiologie, biotechnologie ou discipline équivalente. Expérience : - 5 à 10 ans d’expérience en Contrôle Qualité dans l’industrie pharmaceutique ou biotechnologique. - Expérience managériale réussie (animation d’une équipe de techniciens/ingénieurs, fixation et suivi d’objectifs, accompagnement au quotidien). - Participation active à des audits (ANSM, FDA, EMA, inspections clients). Compétences clés : - Solide maîtrise des référentiels : BPF / cGMP EU & US , pharmacopées EU & US. - Connaissances pointues des méthodes de contrôle microbiologique, radiobiologique, pharmacodynamique Soft skills : - Leadership collaboratif : capacité à fédérer et à développer les compétences d’équipe. - Bon relationnel, notamment pour interagir avec les autres services, la hiérarchie, les auditeurs et les autorités. Chez Curium Pharma , vous rejoignez : Un savoir-faire unique sur le site de Saclay (CIS bio international), spécialisé dans la production de médicaments radiopharmaceutiques. Une mission à fort impact : l’expertise de chacun contribue à améliorer la qualité des traitements et de vie des patients. Une entreprise innovante et ambitieuse , qui investit dans de nouveaux projets (ex. production de Lutétium-177) afin de rester à la pointe des traitements de demain.

Location: Saclay, FR

Posted Date: 10/21/2025