Assistente Affari Regolatori

Olon S.p.A. è un'azienda italiana, leader mondiale nella produzione di principi attivi (API) per il mercato generico e nel CDMO (Contract Development and Manufacturing). Olon possiede 11 siti produttivi - 8 in Italia, 1 in Spagna, 1 negli USA e 1 in India e 3 filiali commerciali. Per il nostro stabilimento di Rodano siamo alla ricerca di : Assistente Affari Regolatori Nello specifico, la risorsa si occuperà di Attività a supporto dei Colleghi dell’Area Scientifica della Funzione Regulatory Affairs (RA) : compilazione di documenti a partire da modelli predefiniti (es. CEP), invio a Clienti di documenti regolatori (es. DMF, CEP), invio di pratiche alle diverse Agenzie regolatorie, sia in formato elettronico che cartaceo. Archiviazione, in formato elettronico e cartaceo, delle pratiche inviate alle Agenzie regolatorie e / o documenti inviati a Clienti da parte della Funzione RA. Distruzione di documenti obsoleti a tutela della confidenzialità di informazioni riservate. Pratiche amministrative : interfaccia con Agenzie regolatorie e con Ufficio Amministrazione della Società per la gestione dei pagamenti a supporto dell’invio di pratiche ministeriali. Attività organizzative varie a supporto della normale operatività della Funzione RA (organizzazione trasferte, tracciabilità documenti in firma, acquisto valori bollati, organizzazione trasporto documenti verso i siti oggetto di ispezione da parte di Agenzie regolatorie, gestione documenti in transito da / a sede a stabilimenti, gestione registro di formazione, approvvigionamento materiale di cancelleria). Skills e abilità richieste Capacità di lavorare per obiettivi e su attività soggette a scadenze vincolanti. Flessibilità, proattività e resistenza allo stress. Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Approfondita conoscenza dei tipici software di produttività : pacchetto Office, gestione mail, PEC, etc. Gradita ma non indispensabile precedente esperienza nel ruolo di 1 / 2 anni Completano il profilo predisposizione ai rapporti interpersonali ed alla collaborazione con i colleghi, precisione, capacità di gestione del proprio tempo. Contratto di lavoro : Tempo indeterminato J-18808-Ljbffr

Location: Rodano, Lombardia, IT

Posted Date: 8/20/2025