Regulatory Affairs Consultant - Pharma

FORTIL è una società di engineering consulting creata da ingegneri con mentalità imprenditoriale. Il nostro modello, nato nel 2009, si basa non solo su eccellenza e precisione, ma anche su condizioni di condivisione in continua evoluzione. Il 100% delle azioni del gruppo appartengono ai nostri dipendenti, i quali sono guidati verso l'azionariato, in un percorso definito da livelli di impegno e dal contributo di valore aggiunto per il gruppo. Il nostro intento è di portare al 30% la quota dei nostri dipendenti associati. Ad oggi siamo 1.500 dipendenti, distribuiti in 10 paesi, ciò che ci caratterizza è l’interesse per la sostenibilità, un alto livello di competenza, un'organizzazione agile e una forte azione sociale. Il nostro obiettivo diventare il più grande gruppo indipendente di ingegneria in Europa al servizio delle generazioni future. Lavorando con noi entrerai in contatto con un team giovane e ambizioso, in un contesto multiculturale e internazionale. Il / La Candidato / a sarà inserito nel reparto Regulatory Affairs e dovrà garantire gli adempimenti richiesti dagli enti regolatori nazionali ed internazionali. La risorsa si occuperà di : Predisposizione della documentazione dei dossier per nuove registrazioni Predisposizione ed aggiornamento della documentazione per i rinnovi Compliance regolatoria (change control, procedure, processi, ecc.) Gestione delle notifiche Stesura procedure Gestione documentazione Laurea specialistica in Farmacia, CTF, Biologia, Chimica o simili Almeno 2 anni di esperienza professionale maturata nel Regulatory Affairs di aziende farmaceutiche Conoscenza delle cGMP e delle normative e linee guida di settore (CFR21; ICH; Eudralex GMP) Buona conoscenza della lingua inglese Completano il profilo caratteristiche personali di flessibilità, disponibilità, capacità di analisi e di problem solving, autonomia, orientamento al raggiungimento degli obiettivi, attitudine al team work e ottime doti relazionali. E’ inoltre richiesta la disponibilità a trasferte sul territorio nazionale e internazionale. Si valutano le diverse seniority, offerta RAL commisurata all'esperienza. Contratto di lavoro : Tempo indeterminato, Tempo pieno Stipendio : €25.000,00 - €50.000,00 all'anno Orario : Dal lunedì al venerdì Tipi di retribuzione supplementare : Quattordicesima J-18808-Ljbffr

Location: Latina, Lazio, IT

Posted Date: 8/19/2025