Lead Auditor – Active Medical Devices – Software AI

Posizione aperta: Lead Auditor / Product Assessor Dispositivi Medici Attivi Software Kiwa, leader nel settore del Testing, Ispezioni e Certificazioni (TIC), ricerca un/una Lead Auditor / Product Assessor specializzato/a in Dispositivi Medici Attivi / Software. Responsabilità principali: Gestire autonomamente audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi e software, assicurando la conformità alle normative MDR, direttiva 93/42/EEC e agli standard ISO 13485. Condurre audit presso clienti nazionali e internazionali, tra cui start-up e grandi aziende, su una vasta gamma di dispositivi medici. Revisionare la documentazione tecnica di prodotto secondo le normative vigenti. Mantenere un contatto costante con i clienti riguardo alle attività di audit e follow-up. Collaborare con il team e partecipare a trasferte nazionali e internazionali (40-70%). Requisiti preferenziali: Laurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o affini. Almeno 4 anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende produttrici di dispositivi elettromedicali e software. Esperienza in progettazione e programmazione di software stand-alone o embedded, preferibilmente con conoscenza in AI. Conoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971. Ottima conoscenza dell'inglese e disponibilità a frequenti trasferte. Offriamo: Pacchetto retributivo competitivo, auto aziendale, buoni pasto, assicurazione sanitaria, orario flessibile, formazione continua. Ambiente di lavoro internazionale, team di oltre 40 professionisti qualificati. Se sei motivato/a a lavorare in un contesto dinamico e innovativo, invia la tua candidatura per unirti al nostro team di Kiwa Medical Devices. J-18808-Ljbffr

Location: Monza, Lombardia, IT

Posted Date: 8/19/2025