QA Product Specialist

CordenPharma è un’azienda leader nello sviluppo e nella produzione farmaceutica sulle esigenze del cliente (CDMO); produce ingredienti farmaceutici attivi (API), eccipienti, prodotti farmaceutici (DP) finiti e confezionati con oltre 2.600 dipendenti in tutto il mondo. I nostri servizi consentono alle aziende farmaceutiche e biotecnologiche di produrre farmaci con l'obiettivo finale di migliorare la vita delle persone. La nostra rete in Europa e negli Stati Uniti offre soluzioni flessibili e specializzate su cinque piattaforme tecnologiche: Peptidi; Lipidi e Carboidrati; Iniettabili; High Potent e Oncologici; Small Molecules. Ci sforziamo di raggiungere l'eccellenza nel supportare questa rete e ci impegniamo a fornire prodotti di altissima qualità per il benessere dei pazienti. CordenPharma Bergamo Spa è un’affermata Società produttrice di bulk API e intermedi per via di sintesi chimica, ha sede a Treviglio, Bg e conta più di 240 dipendenti, serve più di 50 paesi con un fatturato di oltre 100M €. Il sito è stato fondato nel 1962 ed è stato costantemente rinnovato e aggiornato per mantenere un vantaggio competitivo nel settore della chimica farmaceutica; nel 2012 è entrato a far parte del network CordenPharma. RUOLO Inserita all’interno del team Quality Assurance, la risorsa monitorerà che i prodotti assegnati siano gestiti in accordo ai requisiti delle Norme Di Buona Fabbricazione (GMP) e del Sistema di Gestione della Qualità. In particolare, saranno di sua pertinenza le seguenti attività: emette, in collaborazione con le altre funzioni incaricate, i documenti di produzione (MBR, CBR); partecipa al processo di batch release rivedendo i documenti di produzione dei lotti; gestisce le non-conformità (reclami, deviazioni, OOS) ; coordina le conseguenti attività di indagine e partecipa con le altre funzioni coinvolte alla definizione delle azioni correttive e preventive e ne supervisiona l'applicazione; collabora alle attività di valutazione di rischio e applica le azioni conseguenti a richieste di cambio; prepara ed emette i documenti di convalida di processo , di cleaning e di revisione periodica (PQR, campaign reports) , mantenendoli aggiornati ed effettuando anche le conseguenti valutazioni statistiche dei processi; partecipa alle riunioni di progetto con i clienti e gestisce il confronto nell'ambito delle attività di propria competenza; collabora al processo di ispezione interna (shop walks nei reparti ), ed esterna da parte di clienti ed autorità per le attività generali del QA; collabora alle attività di addestramento dei dipendenti . Requisiti richiesti per la posizione: Laurea in discipline scientifiche quali chimica, chimica industriale, farmacia, CTF, biologia ed affini Esperienza nel ruolo di 2-3 anni maturata all’interno di contesti CDMO Chimico Farmaceutici Conoscenza software di base (Word, Excel, Power Point) e specifici Q.A. Buona conoscenza della lingua inglese parlate e scritta (B2/C1) Il possesso dell’Abilitazione/ certificazione ad Auditor ISO sarà ritenuto un Plus Completano il profilo propensione a lavorare in team, flessibilità, un atteggiamento proattivo, positivo e collaborativo.

Location: Treviglio, Lombardy, IT

Posted Date: 7/10/2025