Computer System Validation

Computer System Validation (CSV) Località: Firenze, Toscana( IT) Tipo di Impiego : Full Time Riassunto della posizione: Il/la candidato/a sarà responsabile della pianificazione, esecuzione e documentazione delle attività di validazione dei sistemi computerizzati utilizzati nelle operazioni di produzione, controllo qualità e altre funzioni aziendali nel rispetto delle normative GMP, FDA, EMA e delle linee guida EudraLex 0117. Responsabilità principali: - Redazione di piani di convalida, protocolli di test e rapporti di qualificazione (IQ, OQ, PQ) per sistemi hardware e software. - Assicurare che i sistemi computerizzati rispettino gli standard di qualità, sicurezza e compliance regolatoria. - Collaborare con dipartimenti IT, qualità e produzione per identificare i requisiti di validazione. - Eseguire e documentare attività di test, verifica e qualificazione dei sistemi. - Supportare audit interni ed esterni e le ispezioni regolatorie. - Mantenere una conoscenza aggiornata delle normative e delle linee guida relative alla validazione dei sistemi computerizzati nel settore farmaceutico. Requisiti: - Laurea in Ingegneria, Informatica, Chimica, Farmacia o discipline affini. - Esperienza previa di almeno un anno in attività di CSV in settore farmaceutico o Life Sciences. - Familiarità con le normative GMP, FDA 21 CFR Part 11, EU Annex 11 e altre linee guida regolatorie. - Conoscenza di sistemi ERP, LIMS, sistemi di controllo qualità - Ottima conoscenza della lingua italiana. Cosa offriamo: - Opportunità di lavorare in un contesto internazionale e dinamico. - Formazione continua e sviluppo professionale. - Ambiente di lavoro stimolante e team collaborativo. Se pensi possa essere l'opportunità giusta per te, non esitare a candidarti e ad inoltrarci il tuo CV!

Location: Florence, TUSCANY, IT

Posted Date: 7/7/2025