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Clinical Documentation Specialist (m/w/d)

Job Location

Wiesbaden, Germany

Job Description

Clinical Documentation Specialist (m/w/d) – Wiesbaden - bis 65.000€ - Medizintechnik Aufgaben: Erstellung klinischer und regulatorischer Dokumente für die Zulassung von Medizinprodukten Verfassen von Clinical Evaluation Plans (CEP) und Clinical Evaluation Reports (CERs) gemäß MDR Erstellung von Post-Market Clinical Follow-up Dokumentationen (PMCF-P, PMCF-ER). Durchführung von Literaturrecherchen und -analysen zur Unterstützung anderer Abteilungen Entwicklung und Pflege klinischer Dokumentationsverfahren Bearbeitung von Beanstandungen der benannten Stellen hinsichtlich klinischer und regulatorischer Aspekte Anforderungen: Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizin, Naturwissenschaften oder einer vergleichbaren Fachrichtung Erfahrung in der Erstellung klinischer Dokumente im Bereich Medizinprodukte Fundierte Kenntnisse der MDR sowie Erfahrung mit Post-Market-Surveillance Aktivitäten Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Strukturierte, detailorientierte und eigenständige Arbeitsweise. Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke. Benefits: 30 Urlaubstage Vollzeit oder Teilzeit Flexibles Arbeitsmodell mit der Option zum hybriden arbeiten (1 Tag pro Woche) Dynamisches und internationales Arbeitsumfeld in einem innovativen Unternehmen Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – 49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de

Location: Wiesbaden, Hesse, DE

Posted Date: 7/4/2025
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July 4, 2025
UID: 5238401658

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