Pharmacien Responsable Qualité Opérationnelle et PRI H/F (CDI)

Poste : L'objectif sera de couvrir les aspects opérationnels de la qualité pharmaceutique pour l'activité de Distribution en Gros à l'Exportation. Pour cela, les principales missions seront : Sur le plan de la qualité : - Assurer la gestion de la qualité pharmaceutique et veiller au respect des référentiels applicables (Bonnes Pratiques de Distribution en Gros (BPDG), CSP, ICHQ9, BPF et autres référentiels en vigueur), - Informer et former le personnel à la qualité (procédures de l'entreprise), - Suivre les indicateurs des objectifs qualité, - Suivre les CAPA liés à l'analyse de risque et les CAPA spécifiques, - Initier et suivre les dossiers de Change Control de son activité, - Gérer les qualifications des locaux, des équipements et des systèmes avec le Responsable Qualité Système, - Vérifier que les conditions de stockage des locaux, et lors du transport, garantissent la bonne conservation, l'intégrité et la sécurité des médicaments, - Coordonner les activités de rappel de lot, - Informer de la présence éventuelle de contrefaçon des produits finis, -Participer à la création et à la mise à jour du système documentaire de la société, - Participer aux auto-inspections de l'établissement pharmaceutique, - Participation à la gestion des projets et dossiers à l'international. Au titre de la fonction pharmaceutique : - Etre le Pharmacien Responsable Intérimaire afin d'assurer la continuité de la responsabilité pharmaceutique de l'établissement en l'absence du Pharmacien Responsable. Profil : Docteur en Pharmacie (option Industrie), thésé, déjà inscrit ou inscriptible en section C (PRI). Minimum 5 ans d'expérience dans la fonction de Pharmacien Responsable Qualité Opérationnelle (éligible à la responsabilité PRI), - Vous attestez d'une compétence significative dans la qualité opérationnelle ou la qualité système acquise dans une ou plusieurs structures de fabrication, de distribution, d'importateur, idéalement d'un Distributeur en Gros à l'Export, Grossiste-répartiteur, Dépositaire pharmaceutique, Centrale d'achat pharmaceutique ou tout autre Distributeur en Gros référencé, - Une compétence avérée en qualification des systèmes serait vivement appréciée dans le cadre du projet d'évolution de l'entreprise, - Bonne communication, capacité de formation et d'implication sur le terrain, - Sens du résultat, rigueur, adaptabilité, pragmatisme, organisation, réactivité et force de proposition, - Animé par les valeurs de l'entreprise : esprit d'équipe, humilité, franchise, persévérance, volonté de progresser, - Anglais courant. Entreprise : Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, partenaire depuis plus de 18 ans des industries de Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie), accompagne son client Distributeur en Gros à l'Exportation de produits pharmaceutiques vers les pays tiers, dans le recrutement d'un(e) Pharmacien Responsable Qualité Opérationnelle et Pharmacien Responsable Intérimaire.

Location: France, FR

Posted Date: 7/3/2025