QA CSV Specialist

Offerta di Lavoro: Specialista in Validazione di Sistemi Farmaceutici Grafton LifeScience, una specializzazione di Gi Group Spa autorizzata dal Ministero del Lavoro e delle Politiche Sociali, ricerca un Specialista in Validazione di Sistemi Farmaceutici per un'azienda cliente del settore farmaceutico. Responsabilità principali: Supervisione della convalida dei software e dei processi CSV, inclusa la stesura e revisione dei protocolli, attività di test, deviazioni e modifiche. Gestione del Change Control con impatto CSV, supportando i responsabili di processo nella valutazione dei rischi e aggiornamento documentale. Partecipazione ad audit interni ed esterni, contribuendo al miglioramento del Sistema di Qualità e al rispetto delle normative. Coordinamento della validazione dei sistemi informatici, redazione di documenti di specifica, analisi del rischio e protocolli di convalida (DQ, IQ, OQ, PQ). Assicurare la corretta emissione e aggiornamento del VMP per Computer Systems, verificando la conformità con normative cGMP e standard Pharma/Nutra. Valutazione dello stato di conformità dei sistemi informatici rispetto ai requisiti di Data Integrity, proponendo azioni correttive. Supporto nella preparazione di ispezioni di clienti e autorità, gestione del CAPA Plan e rispetto delle scadenze. Requisiti richiesti: Laurea in Chimica o Chimica e Tecnologie Farmaceutiche. Almeno 2 anni di esperienza nel settore farmaceutico, preferibilmente in ambito qualità. Buona conoscenza della lingua inglese. Approfondita conoscenza delle normative GMP e dei processi di convalida. Dettagli dell'offerta: Orario di lavoro: da lunedì a venerdì, dalle 9 alle 18. Contratto: CCNL chimico farmaceutico, tempo indeterminato. Luogo di lavoro: Patrica (FR). Se possiedi le competenze e l’attitudine per questo ruolo, invia la tua candidatura! Per maggiori informazioni, consulta l'informativa privacy ai sensi degli artt. 13 e 14 del Reg. EU 679/2016. J-18808-Ljbffr

Location: provincia-di-frosinone, IT

Posted Date: 6/21/2025