Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Regulatory Affairs Specialist (w/m/d) – Medizintechnik – Hamburg Für ein international tätiges Medizintechnikunternehmen mit Sitz in Hamburg, suche ich zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) in unbefristeter Festanstellung. Ihre Aufgaben: Erstellung und Pflege der technischen Dokumentation für Medizinprodukte nach MDR Kommunikation mit Zulassungsbehörden und Benannten Stellen inkl. Berichtserstellung auf internationaler Ebene Überwachung von regulatorischen und normativen Anforderungen Aufrechterhaltung bestehender Registrierungen Bearbeitung von Änderungsanträgen Vorbereitung von Audits Abteilungsübergreifender Austausch mit QM, Clinical Affairs, Marketing und der Produktentwicklung Ihr Profil: Abgeschlossenes naturwissenschaftliches oder medizintechnisches Studium 3 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in der Medizintechnik Gute Kenntnisse der MDR-Anforderungen, ISO 13485 und ISO 14971 Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke Gute Englischkenntnisse und fließende Deutschkenntnisse Benefits: 30 Urlaubstage Betriebliche Altersvorsorge Gleitzeit und 38 Wochenstunden Hybrides arbeiten Fahrtkostenzuschuss, KITA Zuschuss uvm Möchten Sie mehr über diese spannende Position sowie das Unternehmen erfahren? – Dann freue ich mich sehr über Ihre Kontaktaufnahme: Carina Laufer - Principal Consultant – Medical Devices/ Regulatory Affairs – 49 69 244377587 - c.laufer@symbiorecruitment.de

Location: Hamburg, DE

Posted Date: 5/28/2025