Qualification & Validation Manager

Siegfried offre à ses employés des opportunités de carrière passionnantes dans un environnement international sur ses sites dans le monde entier. Nous encourageons la collaboration multidisciplinaire et encourageons nos employés à façonner et à influencer activement leur carrière. Cette approche, associée à notre environnement de travail dynamique, fait de Siegfried un employeur attrayant. Qualification & Validation Manager Votre rôle Définir et déployer la stratégie de qualification des installations dans le respect des exigences réglementaires. Évaluer les risques et coordonner les analyses de risques qualité , en collaboration avec les équipes techniques, pour garantir la conformité des équipements et utilités. Suivre et piloter les déviations , Change Controls et CAPA en lien avec les infrastructures techniques, en veillant à leur résolution dans les délais impartis. Planifier et superviser l’élaboration des protocoles de qualification (IQ/OQ/PQ) et des rapports associés , en lien étroit avec les équipes d’ingénierie dans le cadre de projets d’investissement (ex. : mise en place de nouveaux équipements ou d’une nouvelle usine). Apporter votre expertise qualité dans la conception et l’implémentation de nouveaux équipements , avec une forte implication dans la validation des installations. Contribuer à la rédaction, la révision et la mise à jour des procédures qualité (SOP) relatives aux systèmes en place. Préparer et participer activement aux audits internes et externes (autorités de santé, audits clients), en assurant la conformité des installations aux normes en vigueur. Votre profil Formation : Master en sciences de l’ingénieur, en pharmacie, ou domaine technique équivalent. Expérience : Minimum 5 ans dans un environnement industriel réglementé (pharma, biotech ou dispositifs médicaux), avec une expertise avérée en qualification/validation des équipements et conformité qualité . Solide connaissance des GMP Maîtrise des outils qualité : gestion des déviations, CAPA, change control, risk assessment. Excellente capacité d’analyse et de synthèse, avec un esprit rigoureux et orienté solutions. Aisance à travailler dans des contextes complexes et transverses, impliquant de multiples parties prenantes. Excellentes compétences en communication , à l’écrit comme à l’oral, en français et en anglais (niveau professionnel requis). Capacité à gérer les priorités dans un environnement en évolution rapide, avec un fort sens de l’organisation et de l’anticipation. jidcea3d7fafr jit0520afr

Location: evionnaz, CH

Posted Date: 5/10/2025