Regulatory Affairs Specialist

Antal International Antal International è una multinazionale dell’headhunting con più di 140 uffici in 40 paesi. La Società Società produttrice in ambito chimico farmaceutico. Posizione Il candidato, rispondendo al Regulatory Affair Manager, si occuperà di: Preparazione, aggiornamento e revisione del Modulo 3 di Quality per la gestione dei DMF/ASMF presso le varie Autorità Worldwide (AIFA, FDA, EDQM, PMDA, etc.). Collaborazione con il customer service per la gestione tecnica delle richieste dei clienti. Aggiornamento delle documentazioni in linea con i cambiamenti nella legislazione e nelle linee guida regolamentari. Collaborazione con le diverse funzioni tecniche aziendali (QA, QP, QC, RD, produzione) e con le funzioni commerciali (vendite, acquisti). Requisiti: 2-3 anni di esperienza nelle attività regolatorie CMC del mondo API o farmaceutico. Conoscenza della sottomissione e gestione del ciclo di vita degli ASMF in formato CTD (eCTD). Capacità di gestire in autonomia, in collaborazione con le funzioni tecniche, le richieste di integrazione delle Autorità/Clienti. Buona conoscenza della lingua inglese e capacità di utilizzo del pacchetto Microsoft Office (Word, Excel). Luogo di Lavoro Provincia di Bergamo. Come candidarsi Per favore, inviate il vostro CV con lettera di motivazione al ruolo a: Le candidature ritenute in linea saranno contattate entro 30 giorni dalla ricezione. In caso di mancata convocazione, il vostro profilo sarà considerato per future opportunità. Grazie fin d’ora a tutti coloro che vorranno trasmetterci il loro CV. J-18808-Ljbffr

Location: provincia-di-bergamo, IT

Posted Date: 5/3/2025